用于對藥物原料、溶劑、輔料等進行預處理。藥物原料需經粉碎、混合等處理,以增加其與溶劑的接觸面積,便于溶解。同時,要對原料進行質量檢查,確保其純度、含量等符合要求.
將處理后的原料與溶劑按比例加入反應釜,通過攪拌和加熱促使藥物原料充分溶解,形成均勻藥液。在此過程中,需精確控制反應釜的溫度、攪拌速度等參數,以保障藥物的有效溶解和反應的充分進行.
采用微孔過濾器、層析過濾器等,對藥液進行過濾,去除其中的雜質、微生物等,使藥液更加純凈,過濾效率一般控制在 0.22 微米以上8.
常用高溫高壓滅菌器、紫外線輻照等方式對藥液進行殺菌處理,以確保口服液的質量和安全性,防止微生物污染.
將殺菌后的藥液灌裝入瓶,有自動灌裝和半自動灌裝兩種方式,可依據灌裝精度、速度、灌裝量等參數進行調整,保證每個瓶子的灌裝量和質量一致.
包括貼標機、紙盒包裝機等。貼標機將標簽準確地貼在灌裝好的瓶子上,標簽應包含藥品名稱、規格、批號等信息。紙盒包裝機則對瓶子進行外包裝,保護產品不受污染和損壞.
此外,整條生產線還配備先進的自動化控制系統,可準確測量和監控藥液的體積、溫度等關鍵參數,并及時調整糾正,同時對產品的外觀、顏色等指標進行檢測,確保產品質量符合標準.
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