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如何驗證醫療器械密封性
閱讀:551 發布時間:2019-6-24驗證醫療器械密封,確保產品在預期的使用、儲存壽命、運輸和儲存條件中保持無菌性,醫療器械密封性必須依照相應的國家標準驗證,達到標準所規定的指標要求,才能進入市場銷售。
醫療器械密封檢測儀
濟南三泉中石實驗儀器有限公司的醫療器械密封檢測儀MFY-06,具有實驗效率高,數據可量化處理,對實驗人員的依賴程度低;實驗結果科學嚴謹。
醫療器械密封檢測儀技術參數
測量范圍:0~0.6MPa
測量誤差:±1%
保壓時間:1-9999s
氣源接口:Ф8mm聚氨酯管
外形尺寸:480mm×330mm×170mm
重量:8Kg
環境要求
環境溫度:15℃-50℃
相對濕度 :80%,無凝露
電源:220V,50Hz
氣源壓力 :0.4MPa~0.9MPa (氣源用戶自備)
驗證醫療器械密封性的方法;
通過醫療器械密封檢測儀特殊工裝向樣品中注入一定正壓壓力氣體,經過一定保壓時間,儀器自動判斷試樣是否密封完好或者爆破時大壓力值。
醫療器械事關人類的身體健康,在醫療器械制造領域,人們會更積極主動地關注醫療器械密封性。