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藥品電子監管是利用現代信息技術、網絡技術、編碼技術和已建成的第三方技術平臺,建立對規定入網藥品目錄的品種的監控、追溯系統。具體做法:通過在藥品的zui小銷售單元的外包裝上,按照一物一碼的原則使用噴碼機對藥品進行賦碼,同時通過藥品生產、經營企業實時上傳有關生產、經營數據,實現對入網監管藥品的流量、流向、庫存等信息的及時獲取,并且通過藥品有關安全信息的預警和處理,滿足藥品監管工作的需要。
電子監管碼包含每一個zui小銷售包裝藥品的基本信息(通用名、劑型、規格等)、藥品注冊信息(批準文號等)、生產企業信息(企業名稱、資質等)、藥品生產信息(生產批號、生產日期等)、藥品流向信息(銷售、采購信息等)等。通過以上信息,從監管角度可以實現藥品的實時追溯、快速召回等功能;從企業角度可以實現藥品的防偽、防竄貨等服務;從消費者的角度可以實現藥品的真偽查詢,而噴碼機完善的噴碼功能可以有效的保護產品信息的安全性。
電子監管碼所包含信息遠遠超過普通的物流或者商品條碼,而且其結構設計時也考慮了作為藥品物流、信息化統一編碼方面的應用,與國家藥品本位碼實現了一一對應。但是目前由于納入電子監管的藥品數量占藥品總比例的較少部分,流通環節依然面臨大量的未加貼電子監管碼藥品,因此目前尚無法作為統一的“物流碼”使用。當納入電子監管藥品的比例占藥品總比例的絕大部分,甚至全藥品納入電子監管時,電子監管碼是*可以作為統一的“物流碼”使用,電子監管碼,噴碼機對藥品行業的重要性也日益凸顯的。
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